1、负责临床试验机构立项和伦理上会的资料准备工作；2、 根据ICH/GCP、NMPA法规、临床研究方案和公司SOP要求，协助CRA进行研究单位执行临床试验的启动、监查和结束关闭工作；3、协助上级主管对CRC的日常工作表现进行监督和管理，确保CRC工作符合研究方案要求。 4、进行及时的沟通和汇报，使公司了解项目各研究单位受试者筛选情况和入组进展，协助CRA和CRC及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；5、管理公司临床试验TMF文档，如：临床试验研究资料的收集、扫描、复印、归档和维护等；6、负责临床试验项目的支持类工作，如试验所需设备的管理、物资的管理和调配、试验用药的管理等；7、临床试验相关会议和培训的协调与组织，如：研究会议的安排和整理会议纪要等；8、协助临床部负责人制定部门规范性文件，包括SOP的编辑，空白表格绘制等；9、根据部门需要，完成其他上级交办的工作。招聘要求：1.大专及以上学历，有一定CTA工作经验。 职能类别：临床监查员